휴미라

상표명 Humira

  • 상위 항목 : 약
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대각선으로 삐딱하게 위에서 본 모습. 아래쪽 파란색 베타병풍 뭉치가 항체의 몸통 Fc부분, 위의 녹색/노랑 뭉치하고 중앙의 붉은 뭉치가 Fab 부분이다.

1 개요

Adalimumab. TNFα의 항체 의약품이다.
제조판매사는 애보트. 2002년 FDA 허가를 얻었다.

2 설명

혈중 TNFα와 반응하여 농도를 낮춤으로서 자가면역반응을 억제하여, 결과적으로 자가면역질환의 치료제로 사용되고 있다.
승인된 바이오 의약품 중 최초로 완전하게 인간화한 항체다. 간단히, 유전자 서열 전체 중에서 항원항체반응하는 부분 빼고는 전부 인간의 항체 서열하고 같다. [1] 요게 상당히 강력한 장점[2] 이자 특허의 요소여서, 이 이후 개발된 거의 대부분의 항체의약품이 인간화기술을 써서 제조되고 있다.
현재 미국에서 허가받은 적응증은 다음과 같다.

3 기타

개발 역사가 좀 복잡하다. 최초 BASF[3] Bioresearch Corporation이란 데랑 Cambridge Antibody Technology라고 항체만 전문적으로 개발[4]하는 회사가 1993년 개시한 프로젝트였다. 개발 중에 레미케이드[5]하고 엔브렐[6]이 튀어나왔고, 하여간 그 와중에 최종 후보를 찾아서 완전하게 인간화한 다음 애보트가 임상 들어가서 2002년 승인. 2014년 현재 가장 시장에서 많이 팔리는 약이다. 따라서 당연히 바이오시밀러의 강려크한 후보.
한국 에자이의 휴미라 설명[7]

개발역사가 복잡하다보니 로열티랑 특허갖고 쌈질한 역사가 있다. CAT하고 애보트가 돈 갖고 싸웠고, 그 와중에 개발 기술 갖고 있던 영국의 MRC[8]도 어부지리로 돈 좀 챙겼다. 그리고 존슨 앤 존슨[9]이 특허 싸움 붙어서 1심에서 이긴 적도 있다. 그러나 최종심에서는 뒤집어엎어졌다.
  1. ↑ 같은 TNFα의 항체인 레미케이드는 일부 쥐의 항체 서열을 갖고 있다
  2. ↑ 완전히 인간과 동일하기 때문에, 약이 다시 면역반응을 일으키는 부작용이 줄어든다
  3. ↑ 그 유명한 바스프 맞다!
  4. ↑ phage display라고, 고속으로 유전자 스크리닝하는 기법을 갖고 있다
  5. ↑ 얀센, 1998
  6. ↑ 암젠, 1998
  7. ↑ 한국의 판매권한을 에자이가 갖고 있다
  8. ↑ Medical Research Council, 정부 기관으로 영국의 좀 좋은 대학이면 다 이거 브랜치가 나가서 연구를 하고 있다. 노벨상 수상자가 발로 채이고 주말 세미나하고 간 사람이 그 해 노벨상을 받기도 하는 무시무시한 기관.
  9. ↑ 얘들은 레미케이드 판다